用于制备新脂质体的方法及装置

摘要

本发明公开了一种用于制备脂质体制剂的方法。在公开的方法中，将脂质组分溶解于有机溶剂中。将包括生物活性组分与脂质组分的溶液，还有载体一起放入反应容器中，并且将超临界流体引入到其中，以便制备包衣有生物活性组分-脂质的颗粒。通过加压将超临界流体排出以得到前体脂质体颗粒，并且然后用包括水的水性溶液使前体脂质体颗粒水化以便形成脂质体溶液。优选地，所述制剂可以包括一种或多种生物活性组分。如果需要，通过例如粒径减小、除去有机溶剂以及冷冻干燥等方法可以对脂质体制剂进一步处理。上述制备方法能够容易地以实验室规模进行。而且，同样的方法能够应用于大量生产或商业规模的脂质体制剂制备。

主权项

一种用于制备脂质体制剂的方法，所述方法包括步骤：(a)将包括选自磷脂和甾醇中的至少一种脂质组分，以及生物活性物质溶解于有机溶剂中；(b)将步骤(a)中的有机溶剂溶液与糖类载体一起放入反应容器中，并且将超临界流体引入到所述反应容器中以便制备包衣有脂质‑生物活性物质混合物的前体脂质体颗粒；(c)通过加压使步骤(b)中的所述超临界流体排出以便得到所述前体脂质体颗粒；以及(d)用包括水的水性溶液使步骤(c)中的所述前体脂质体颗粒水化以便形成脂质体溶液。