摘要 |
Un procedimiento para determinar la cantidad de ingrediente activo liberado de la forma de dosificaciónfarmacéutica sólida en el cual el ingrediente activo es una o más proteínas, procedimiento que comprende lassiguientes etapas:(a) permitir que dicha forma de dosificación sólida libere el ingrediente activo en un medio de disolución quecomprende de un 0,05 a un 2,0 % de caseína y tampón fosfato salino de 0,005 a 1,0 M y que tiene un pH en elintervalo de 6 a 8,5; en el cual la cantidad de ingrediente activo en una muestra de disolución es de 1 a 50 ng/ml; y(b) determinar la cantidad de ingrediente activo en la solución.
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