发明名称 Procedimiento para evaluar la disolución de productos farmacéuticos
摘要 Un procedimiento para determinar la cantidad de ingrediente activo liberado de la forma de dosificaciónfarmacéutica sólida en el cual el ingrediente activo es una o más proteínas, procedimiento que comprende lassiguientes etapas:(a) permitir que dicha forma de dosificación sólida libere el ingrediente activo en un medio de disolución quecomprende de un 0,05 a un 2,0 % de caseína y tampón fosfato salino de 0,005 a 1,0 M y que tiene un pH en elintervalo de 6 a 8,5; en el cual la cantidad de ingrediente activo en una muestra de disolución es de 1 a 50 ng/ml; y(b) determinar la cantidad de ingrediente activo en la solución.
申请公布号 ES2390285(T3) 申请公布日期 2012.11.08
申请号 ES20060828761T 申请日期 2006.12.22
申请人 ALK-ABELLO A/S 发明人 SOERENSEN, LISE SMITH;SCHWARTZ, ANNE PIECHOWICZ;SOENDERGAARD-ANDERSEN, JAN
分类号 A61K9/19;A46B11/00;G01N33/68 主分类号 A61K9/19
代理机构 代理人
主权项
地址