含有伏立康唑的冷冻干燥制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有伏立康唑的冷冻干燥制剂及其制备方法，具体包含伏立康唑、油性组分、乳化剂和冻干支持剂；本发明的伏立康唑的冷冻干燥制剂，是将伏立康唑包裹在脂质微球中，复溶速度快，安全性好。

主权项

一种含伏立康唑的冷冻干燥制剂，其特征在于制剂包含伏立康唑、油性组分、乳化剂、冻干支持剂，其中各组分的重量为：伏立康唑0.1g‑1g、油性组分1g‑20g、乳化剂1g‑5g、冻干支持剂4g‑40g；冻干支持剂选自乳糖、蔗糖和麦芽糖中的两种以上，其制备方法如下：(a)将伏立康唑加入油性组分中，于50～80℃高速搅拌制成油相，乳化剂、冻干支持剂溶于适量水中，于50～80℃高速搅拌制成水相，油水两相混合于50～80℃高速搅拌制成初乳剂，注射用水定容至处方量，调节pH值4.0～7.0；(b)取上述(a)中初乳剂，转移至高压乳匀机中，反复乳化，至乳滴平均粒径≤0.5微米；(c)取上述(b)的乳剂过滤后分装，冷冻干燥压盖密封即得。