一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法

摘要

本发明公开了一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法：取无水乙醇和二氯甲烷，加入的坎地沙坦酯与聚乙二醇6000；取处方量的微晶纤维素在40℃-60℃温度下预热20-45分钟后，喷入混合溶液中，在30℃-45℃温度下减压干燥至残留溶剂合格，粉碎过80-100目筛，制得坎地沙坦酯分散体；取处方量坎地沙坦酯分散体、苯磺酸氨氯地平，甘露醇、羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠，加入纯化水制成软材；将软材过20-30目筛制备湿颗粒，50℃-70℃温度下干燥至颗粒水分为2%～4%，干颗粒过30-45目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁，压片。本发明所制备的复方制剂的坎地沙坦酯溶出度显著提高，并能抑制坎地沙坦酯由于压力引起长期放置过程中的分解。

主权项

1、一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：A、取体积比为1：1‑3的无水乙醇和二氯甲烷，混合均匀，向溶液中加入质量比为1：0.5‑0.8的坎地沙坦酯与聚乙二醇6000，混合均匀；B、取处方量的微晶纤维素在40℃‑60℃温度下预热20‑45分钟后，喷入步骤A中的溶液中，在30℃‑45℃温度下减压干燥至残留溶剂合格，粉碎过80‑100目筛，制得坎地沙坦酯分散体；C、取处方量坎地沙坦酯分散体、苯磺酸氨氯地平，甘露醇、羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠，混合均匀，加入纯化水制成软材；D、将步骤C中的软材过20‑30目筛制备湿颗粒，50℃‑70℃温度下干燥至颗粒水分为2%～4%，干颗粒过30‑45目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁，混合均匀，压片制得所需坎地沙坦酯氨氯地平复方片。