蟾肽抗生素在制备治疗手足癣药品中的应用

摘要

本发明提供蟾肽抗生素在制备治疗手足癣药品中的应用，它以蟾蜍蛆虫为原料，采用溶剂萃取法，超声波萃取法，离子交换树脂吸附法，超声驻波液相制备色谱法及真空冷冻干燥等工艺过程，提取分离纯化为蟾肽抗生素，以蟾肽抗生素为治手足癣的活性成分并与适宜的赋形剂相结合制备成各种剂型的药品，制备药品成份明确，质量稳定可控，对治疗各种手足癣疗效好。本发明生产工艺过程合理，能耗低，适合工业化生产。

主权项

蟾肽抗生素在制备治疗手足癣药品中的应用，其特征在于：①将1000g蟾蜍蛆虫用10L‑100L的纯净水并加入0.02mol/L‑0.10mol/L磷酸‑磷酸氢二钾缓冲溶剂加热至35℃‑90℃、保持30min‑300min、并且进行搅拌，或用1kw‑10kw超声波处理10min‑120min，提取出蟾肽抗生素的粗品；②加入提取液体积5倍‑10倍的乙醇或甲醇，常温下静止沉淀1h‑24h，然后用分离机在800r/min‑16000r/min条件下将多糖类及蛋白质分离；③分离液泵入HZ001或HD‑8酸性阳离子交换树脂柱内，常温下放置1h‑24h，然后用0.1mol/L‑1.0mol/LNaOH溶液洗脱，收集蟾肽抗生素部分；④将收集的蟾肽抗生素部分溶解于由氯仿‑乙醇‑水按照5∶3∶4的配比组成的溶剂体系中用超声驻波液相制备色谱以声强0.2kw‑5.0kw、注入流速0.1mL/min‑1000ml/min、紫外检测器波长220nm检测条件下，分离纯化蟾肽抗生素；⑤将纯化的蟾肽抗生素用真空冷冻干燥机在‑10℃‑‑50℃、真空度0.01Mpa‑0.1Mpa条件下干燥1.0h‑10h，含量达98.2％‑98.9％；⑥将蟾肽抗生素与药用辅料混合制成蟾肽抗生素糊剂、蟾肽抗生素软膏剂、蟾肽抗生素酊剂、蟾肽抗生素糊膜剂。