温度敏感性创面敷膜及其制备方法

摘要

本发明涉及一种温度敏感性创面敷膜及其制备方法，属生物医用高分子材料技术领域。本发明方法采用乙烯醇(PVA)与聚糖接枝N-异丙基酰胺聚合物(CS-g-PNIPAAm)共混，然后经注模、干燥成膜、灭菌等工序，最终制成具有缓释作用的温度敏感性创面敷膜。该凝胶敷膜结合了聚乙烯醇和壳聚糖两者原有的优点，具有较好的透明性、吸水性、保湿性，且与新生组织不粘连，可有效防止创面感染。使用时，通过载药，则载药的敷膜随创面温度变化而发生可逆“溶胀”、“收缩”，药物随之发生循环“开、关”释放，从而达到智能化控制释放药物，促进创面愈合，提高疗效。

主权项

一种温度敏感性创面敷膜的制备方法，其特征在于具有以下的过程和步骤：a.聚乙烯醇(PVA)水溶液的制备：将PVA粉末加入到去离子水中，两者的质量比即PVA∶H2O＝10∶90；在80～90℃下进行水浴加热，边加热边搅拌，直至PVA完全溶解，形成澄清透明的溶液，在室温下冷却，待用；b.壳聚糖接枝聚N‑异丙基丙烯酰胺(CS‑g‑PNIPAAm)的制备：在常温下，用1％(v/v)HAc溶液溶解壳聚糖(CS)粉末，配成2％(w/v)壳聚糖(CS)的均匀透明溶液；取一定量的N‑异丙基丙烯酰胺，加入到一定量的2％壳聚糖(CS)溶液中；两者的质量比即壳聚糖(CS)∶N‑异丙基丙烯酰胺(NIPAAm)＝1∶1；搅拌，待粉末完全溶解后，倒入三口烧瓶中；在上述溶液中充入氮气约40分钟，然后将引发剂过硫酸钾(KPS)溶液加入到三口烧瓶中；KPS的加入量为CS质量的0.3％(w/w)；边通氮气边搅拌，快速搅拌10分钟后，再放于70℃水浴中搅拌反应2小时；然后冷却至室温，将反应液通过边磁力搅拌边滴加的方法滴入大量丙酮中，待充分沉淀后，将析出物用大量丙酮洗涤2次，再用过量的乙酸乙酯沉淀及洗涤1次，以除去未反应的NIPAAm，将最终析出的CS‑g‑PNIPAAm粉末在40℃下恒温烘干；待用；c.将上述所得的CS‑g‑PNIPAAm粉末用体积浓度为1％的HAc溶液溶解，两者的质量体积比为4％(w/v)；待完全溶解后，与上述步骤a所配制好的PVA溶液共同混合；其配比为：PVA∶CS＝1∶4～4∶1，保持总固含量为5％(w/v)；将混合所得溶液匀速搅拌24小时，在室温下静置一段时间后，抽真空消泡；d.然后将上述混合溶液倒入特定的制膜模具中，放于40℃烘箱中烘干2天后，制得一定厚度的膜，将所述的膜浸入大量的浓度为0.4％(w/v)的NaOH溶液中，浸液2小时后用大量去离子水反复冲洗膜的表面；然后在40℃烘箱中烘干12小时，再使用25KGy剂量的电子束辐照灭菌，最终制得温度敏感性创面敷膜；将其密封灭菌保留，待用。