测定多肽的序列变体的方法

摘要

本发明涉及测定生产的多肽中氨基酸序列突变的方法，所述方法包括下述步骤：a)提供生产的多肽的样品，b)用蛋白酶孵育样品中的多肽，c)使用与高分辨质谱法(FT-ICR/FT-轨道阱)和MS/MS偶联的逆相色谱实施肽的氨基酸序列片段的二维分析，d)通过搜索在给定的保留时间的信号强度的差异和通过评价关于氨基酸序列突变的差分信号，通过一起比较对样品获得的LC-MS数据集和参考样品的数据集进行数据评价。用于数据评价(d)的参考样品能够是良好表征的标准物或是待分析的样品中的一份。

主权项

测定具有突变体氨基酸序列的多肽的方法，所述方法特征在于包括下列步骤：a)提供多肽的至少两份样品，b)用相同的蛋白酶孵育每份样品，c)使用逆相液相色谱分离和质谱法分析和/或MS/MS分析的组合通过二维数据分析，分析经孵育的样品，d)将在步骤c)中用一份样品获得的数据集定义为参考样品，并且比较在步骤c)中获得的其他样品的数据集和参考样品的数据集，其中测定的每个氨基酸序列差异是多肽的氨基酸序列突变，并从而测定具有突变体氨基酸序列的多肽。