单一单元抗体纯化

摘要

本发明涉及一种从生物反应器中生产的蛋白质混合物中纯化抗体的方法，该方法至少包含中间纯化步骤和精提纯步骤，其中所述中间纯化步骤和精提纯步骤包括流过模式的顺次连接的阴离子交换色谱(AEX)处理和疏水作用色谱(HIC)处理。本发明还涉及一种单一操作单元，其包括串联连接的阴离子交换色谱部分和疏水作用色谱部分二者，其中所述单元包括在所述阴离子交换色谱部分的上游端的入口和在所述疏水作用色谱部分的下游端的出口，并且其中所述单元还包括位于所述阴离子交换色谱部分和所述疏水作用色谱部分之间的入口。

主权项

一种从生物反应器中生产的蛋白质混合物中纯化抗体的方法，该方法至少包含中间纯化步骤和精提纯步骤，其中所述中间纯化步骤和精提纯步骤包括串联顺次连接的阴离子交换色谱(AEX)和疏水作用色谱(HIC)，所述阴离子交换色谱产生流过级份形式的分离混合物，所述疏水作用色谱产生流过级份形式的经纯化的抗体制剂，并且其中所述经纯化的抗体制剂进行至少一个进一步的纯化步骤。