含有阿片类镇痛剂的抗篡改口服药物剂型

摘要

本发明涉及包含阿片类镇痛剂的药物剂型(例如抗篡改剂型)以及其制备方法、用途和治疗方法。

主权项

一种固体口服延长释放药物剂型，其包含片剂或多颗粒形式的延长释放基质制剂，所述延长释放基质制剂包含组合物，所述组合物包含至少一种活性剂和基于流变学测量的近似分子量为至少1,000,000的至少一种聚环氧乙烷；其中所述延长释放基质制剂在至少60℃的温度下熟化至少1分钟的一段时间，其中所述片剂或所述独立多颗粒可至少被压扁而不破碎，其特征在于被压扁后所述片剂或独立多颗粒的厚度相当于被压扁前所述片剂或独立多颗粒厚度的不超过60％，并且其中当采用USP装置1(篮法)在100rpm和37℃下于900ml不含酶的模拟胃液(SGF)中测量时，以溶出0.5小时时所释放活性剂的百分量为特征，所述被压扁的片剂或被压扁的多颗粒提供的体外溶出速率与相应的未被压扁的参比片剂或参比多颗粒的体外溶出速率相比偏差不超过20％。