氢氧化镁口服固体制剂

摘要

本发明涉及一种氢氧化镁制剂，具体是氢氧化镁口服固体制剂。它需要解决的技术问题是，将氢氧化镁制成顺应性好，对吞咽困难人群如老人和小孩均可方便口服的干混悬剂型的固体制剂。本发明原辅料按如下重量份：氢氧化镁40～80，助悬剂1～10，芳香剂0.5～2.5，矫味剂18.5～47.5。制备方法为：1）前处理：将氢氧化镁粉碎过80~120目筛，助悬剂、芳香剂和矫味剂单独粉碎过80~120目筛，备用；2）搅拌混合；3）过筛混合；4）检验-包装。

主权项

一种氢氧化镁口服固体制剂，其特征在于原辅料按如下重量份：氢氧化镁         40～80，助悬剂           1～10，芳香剂           0.5～2.5，矫味剂           18.5～47.5；其中助悬剂选自羟丙甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，聚乙烯基吡咯烷酮，甲基纤维素，阿拉伯胶，海藻酸钠，琼脂等的一种或多种；芳香剂选桔子香精，香蕉香精，樱桃香蕉，甜橙香精，薄荷香精的一种或多种；矫味剂选自蔗糖，阿斯帕坦，甜菊苷，香兰素等的一种或多种；制备方法按如下步骤：1）前处理：将氢氧化镁粉碎过80~120目筛，助悬剂、芳香剂和矫味剂单独粉碎过80~120目筛，备用；2）搅拌混合：按等量递加法以重量份称取上述原辅料，置入混合机中搅拌均匀，混合时间为8‑12min；3）过筛混合：过80~120目筛混合3次；4）检验‑包装：测定颗粒含量，干混悬剂需检查外观、沉降体积比及按质量标准要求检验合格后包装，每袋含氢氧化镁800‑1600mg。