发明名称 一种交联透明质酸凝胶制剂及其制备工艺
摘要 本发明涉及一种交联透明质酸凝胶制剂的制备工艺,其特征在于,应用二乙烯基砜通过与透明质酸分子的羟基发生反应,形成醚键,其步骤为:透明质酸原料放入容器中溶解于碱试剂中,搅拌,使其彻底溶解,将碱性的透明质酸溶液与二乙烯基砜在容器中混合,形成交联透明质酸凝块;反应液中加入富含羟基的物质,将交联透明质酸凝胶块取出并放入电动搅拌机中搅拌,交联透明质酸块状凝胶变成微粒状凝胶,本发明的优点是适合于注射到体内、体内保留时间长、填充效果好。
申请公布号 CN101036808B 申请公布日期 2012.10.17
申请号 CN200610024700.X 申请日期 2006.03.13
申请人 上海其胜生物制剂有限公司 发明人 顾其胜;奚珊珊
分类号 A61L31/04(2006.01)I 主分类号 A61L31/04(2006.01)I
代理机构 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人 翁若莹
主权项 一种交联透明质酸凝胶制剂的制备工艺,其特征在于,应用二乙烯基砜通过与透明质酸分子的羟基发生反应,形成醚键,其步骤为:第一步:将分子量为500,000‑5,000,000道尔顿的透明质酸原料放入容器中溶解于碱浓度为0.05‑4.0M的碱试剂中,搅拌,使其彻底溶解,透明质酸原料与碱试剂之间的比例为1∶10000到1∶500,达到浓度为5mg/ml‑80mg/ml碱性的透明质酸溶液;第二步:将浓度为5mg/ml‑80mg/ml碱性的透明质酸溶液与二乙烯基砜以1∶0.06‑5比例在容器中混合,充分搅拌,置于温度为10‑50℃的恒温箱,交联反应的时间为0.5‑36小时,反应溶液的pH值为9.0‑13.0,形成交联的透明质酸;第三步:在反应液中加入与总溶液的重量比在1%‑20%富含羟基的物质,并使溶液中富含羟基物质的反应浓度为4‑8%,置于25℃恒温箱24‑36小时,将交联透明质酸凝胶pH值用HCl溶液调节到中性,所述的富含羟基的物质为半乳糖、葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐和直链淀粉的其中一种;第四步:将交联透明质酸凝胶块取出并放入电动搅拌机中搅拌,交联透明质酸块状凝胶变成微粒状凝胶;第五步:将交联透明质酸微粒状凝胶高压蒸汽灭菌,温度为121℃,时间为15‑30分钟。
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