一种奥美拉挫钠杂质检验方法

摘要

本发明提出了一种奥美拉挫钠杂质检验方法，包括步骤：1)采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液、硫酸氢四丁胺缓冲液、乙腈按体积比64∶6∶30为流动相，检测波长为280nm；2)系统适用性试验溶液的配制：取奥美拉唑10ml，置于50ml容量瓶内，按照1∶1的体积比加入质量含量0.05％的高锰酸钾溶液与乙腈的混合溶液5ml，振摇使溶解，稀释至50ml，得到奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的混合溶液，作为系统适用性试验溶液；3)测定：取10～20μl所述系统适用性试验溶液注入色谱仪，记录色谱图，有效对杂质进行破坏，准确分析，系统稳定性好，平衡时间短，成本低的问题。

主权项

一种奥美拉挫钠杂质检验方法，其特征在于，包括步骤：1)采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液、硫酸氢四丁胺缓冲液、乙腈按体积比64∶6∶30为流动相，检测波长为280nm；2)系统适用性试验溶液的配制：取奥美拉唑10ml，置于50ml容量瓶内，按照1∶1的体积比加入质量含量0.05％的高锰酸钾溶液与乙腈的混合溶液5ml，振摇使溶解，稀释至50ml，得到奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的混合溶液，作为系统适用性试验溶液；3)测定：取10～20μl所述系统适用性试验溶液注入色谱仪，记录色谱图。