一种牛黄上清胶囊的制备方法及其质量检测方法

摘要

本发明公开了一种牛黄上清胶囊的制备方法及其质量检测方法。本发明制备方法与传统工艺相比主要区别在于混匀方法不同，本发明挥发油先采用小部分药粉或少量的吸附剂吸附，再采用多步混合法将人工牛黄、冰片细粉、挥发油与药粉混匀。本发明制备得到的牛黄上清胶囊质量稳定、均一，且生产周期短、操作简单、无需特殊设备，适于工业化生产。本发明提供的质量检测方法为采用高效液相色谱法测定胆红素含量，有助于对混匀工艺进行控制。

主权项

一种牛黄上清胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤：（1）大黄、冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉，过筛，备用；（2）薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液过滤另器收集备用；（3）将步骤（2）蒸馏提取挥发油后的药渣与栀子、黄芩、赤芍、地黄、甘草、桔梗、黄连、黄柏、石膏等九味药材加水煎煮二次，合并煎液，滤过，与步骤（2）滤液合并，浓缩成稠膏，加入大黄粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；（4）将步骤（2）挥发油用乙醇溶解，喷入占步骤（3）中药粉总重量的1/4~1/3量的药粉中，再与步骤（1）中的冰片、人工牛黄细粉密闭混合30 ~45分钟，然后再加入占步骤（3）中药粉总重量的1/4~1/3量的药粉密闭混合30 ~45分钟，最后再加入步骤（3）中剩余的药粉密闭混合30 ~45分钟，过筛，灌入胶囊，即得；或将步骤（2）挥发油用占步骤（3）中药粉总重量的2%~3%量的吸附剂吸附，再加入步骤（1）中的冰片、人工牛黄细粉和占步骤（3）中药粉总重量的1/4~1/3量的药粉密闭混合30 ~45分钟，然后再加入占步骤（3）中药粉总重量的1/4~1/3量的药粉密闭混合30 ~45分钟，最后再加入步骤（3）中剩余的药粉密闭混合30 ~45分钟，过筛，灌入胶囊，即得。