定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸

摘要

本发明属于体外临床诊断试剂技术领域，具体为一种定量测定人体血液中尿素含量的干化学试纸。试纸由上中下三支持层以及各测试层组成，可分为手持区和测试区。测试区从上至下依次为扩散层、试剂层和显色剂层。上支持层上开一加样孔，测试样本从加样孔进入扩散层后渗透至试剂层，在试剂层发生酶促反应，由尿素酶催化尿素生成氨气，在碱性环境下，反应生成的氨气扩散至显色层与氨气指示剂发生显色反应。通过下支持层的测试孔可由反射式分光光度计测定显色层的光密度变化。该试纸条用于定量测定人体血液中尿素的含量，为肾功能的诊断提供依据，适合医院急诊室推广使用。

主权项

一种定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，为长形条，其一端为测试区(1)，另一端为手持端(2)，其特征在于由上支持层(4)、中支持层(5)、下支持层(6)组成；其中，上支持层(4)、中支持层(5)和下支持层(6)通过自带的胶层黏合在一起；在上支持层(4)的测试区开有加样孔(10)，中支持层(5)和下支持层(6)相应位置分别开有通气孔(11)和测试孔(12)；加样孔和测试孔之间有扩散层(7)、试剂层(8)和显色层(9)；扩散层(7)和试剂层(8)叠合，位于上支持层(4)和中支持层(5)之间；显色层(9)位于中支持层(5)和下支持层(6)之间；试剂层(8)含有反应所需的试剂，该试剂主要包括缓冲体系、尿素酶、酶稳定剂；其中缓冲体系为Tris‑HCL或磷酸盐缓冲液，浓度为0.02～0.5M，pH值为7.5～9.5；尿素酶浓度为20ku/L～200ku/L；酶稳定剂为海藻糖，重量浓度为0.2％～2.0％；显色层(9)的试剂为下述一种或多种pH指示剂：溴酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫、溴百里酚蓝，重量浓度为0.5％～10％。