长春西汀注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种长春西汀注射液及其制备方法，长春西汀注射液由以下组分制备而成：长春西汀10-20份，抗坏血酸0.1-0.45份，抗氧化剂1-5份，助溶剂6-15份，水2000份。其制备方法包括以下步骤：(1)将80％用量的注射用水过滤除氧，加热至40-50℃，加入抗坏血酸、助溶剂和抗氧化剂，搅拌完全溶解；(2)向步骤(1)所得到的溶液中加入长春西汀，搅拌，完全溶解，补足注射用水，用0.3％的活性炭搅拌吸附；(3)121℃，15min灭菌，充氮灌装。本发明的制备方法可以使用121℃15min灭菌，经检测，杂质含量没有明显提高，说明本发明的配方是稳定的，可以应用于工业化生产。较之原有处方，可以采用121℃15min的过度灭菌，确保药物的无菌水平。

主权项

一种长春西汀注射液，其特征在于：由以下组分制备而成：长春西汀10‑20份，抗坏血酸0.1‑0.45份，抗氧化剂1‑5份，助溶剂6‑15份，水2000份。