可定制的生物药物制造系统和其操作方法

摘要

本发明实施例针对一种可定制的生物制造系统，其包括制造空间，所述制造空间具有用于供气的第一空气处理系统和用于处理废气的第二空气处理系统，供气系统可选地装配有过滤、加热、冷却和/或湿度控制中的至少一种并且在制造空间内设置了多个可移动的模块。至少一个模块具有能够与另一个模块内部互连的内部并且每个模块的内部包括用来实施生物、化学、和/或药物制造过程中的至少一个特定任务的一个或多个部件。至少一个模块包括用于控制模块内环境的机载环境控制系统和用于使所述模块内部与另一个模块内部互连的连接机构。该系统还包括控制器，可操作以至少实施操作以及系统和一个或多个模块的至少其中一个的操作的信息收集中的一种或多种。

主权项

一种可定制的生物药物制造系统，所述系统包含：至少一个可移动模块，所述至少一个可移动模块具有能够与另一个模块内部互连的内部，其中所述模块内部包括一个或多个部件，所述一个或多个部件具有可置换弃置的或单次使用的产品接触表面，一个或多个部件能够实施生物、和/或药物制造过程中的至少一个特定任务，所述至少一个特定任务与控制所述至少一个可移动模块内的环境不同，且其中所述至少一个可移动模块包括用于控制所述模块内的环境的机载环境控制系统、用于使所述模块内部与另一个模块内部互连的连接机构、以及操作以至少实施操作和针对所述系统的操作的信息收集中的一种或多种的中央控制器。