一种鳖甲免疫佐剂及含有该佐剂的流感疫苗

摘要

本发明涉及一种鳖甲免疫佐剂及含有该佐剂的流感疫苗，其中鳖甲免疫佐剂由下列质量比的组分组成：鳖甲提取物0.001～100％，载体0～99.999％。所述含有鳖甲免疫佐剂的流感疫苗的组成是：鳖甲免疫佐剂与流感疫苗血凝素的质量比为50～180050。本发明提供的鳖甲佐剂具有显著的免疫佐剂效果，用于各种人、兽疫苗中，能起到有效的疾病防治作用。鳖甲提取物作为流感疫苗的免疫佐剂，与传统氢氧化铝佐剂比较，其使用安全性高、副作用小，能更好地提高流感疫苗免疫原性，在制备流感疫苗过程中，其方法简便，经济环保，质量容易控制，大大降低了流感疫苗抗原用量，能够满足流行性流感暴发时的免疫需求。

主权项

一种流感疫苗的鳖甲免疫佐剂，其特征在于由下列质量比的组分组成：鳖甲提取物            0.001～100％载体                  0～99.999％所述鳖甲提取物是鳖甲的乙醇提取物或者鳖甲的水提取物，其中：鳖甲的乙醇提取物经过下列方法制备：取干燥鳖甲40g，粉碎成粉，置于容器内，用4倍即160ml质量浓度为65％的乙醇，按常规进行加热回流提取，其中，每次加热温度为50℃，回流时间为60分钟，提取次数为2次，过滤后，对滤液进行减压回收乙醇后，余下滤液经浓缩干燥，得浸膏；鳖甲的水提取物经过下列方法制备：取干燥鳖甲40g，粉碎成粉，置于容器内，用8倍即320ml蒸馏水按常规进行加热煎煮提取，其中，每次煎煮时间为4小时，提取次数为3次，过滤，合并滤液后，对滤液进行浓缩干燥，得浸膏；所述载体的制备为：向混合搅拌瓶内加入2g聚氧乙烯蓖麻油，2g聚乙二醇400，在转速为300转/分钟，室温条件下，持续搅拌5分钟，混匀后加入2g肉豆蔻酸异丙酯，混合均匀得混合物；在上述混合物中滴入1.07g注射用水，同时在转速为300转/分钟，室温下，搅拌混合物至液体为透明，得到纳米乳剂载体；或者取1g聚氧乙烯蓖麻油，1g聚乙二醇400，1g肉豆蔻酸异丙酯放于搅拌瓶中，转速维持在300转/分钟，室温搅拌5分钟，至充分混匀，得混合液体；或者称取0.5g聚氧乙烯蓖麻油，0.5g Span80，1g 1，2‑丙二醇，1g肉 豆蔻酸异丙酯于搅拌瓶中，转速维持在200转/分钟，室温搅拌5分钟，至充分混匀，得混合溶液。