| 主权项 |
一种法舒地尔口腔给药的制剂，是喷雾剂或气雾剂,该制剂由盐酸法舒地尔和药学上可接受的辅料组成，所述的盐酸法舒地尔的浓度为：50mg/ml～200mg/ml, 溶液PH值为：4.5～7.5，所述的药学上可接受的辅料选自缓冲剂、渗透压调节剂、矫味剂、防腐剂、吸收促进剂、抗氧化剂、生物黏附剂、PH调节剂、溶剂，根据需要加入抛射剂，其中,所述的缓冲剂选自磷酸盐、枸缘酸盐、碳酸盐、醋酸盐，含量为所述制剂的0.05%～5%（w/v）；其中,渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、乳糖，含量为所述制剂的0.7%～5%（w/v）；其中,矫味剂选自薄荷油、柠檬油、薄荷脑、阿斯巴甜、甘草甜素、水果香精、留兰香精、蔗糖、麦芽糖、葡萄糖、乳糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、香精，含量为所述制剂的0.1%～20%（w /v）；其中,防腐剂选自尼泊金乙酯、羟苯乙酯、氯丁醇、对羟基苯甲酸酯类、三氯叔丁醇、新洁尔灭、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸或苯酚，含量为所述制剂的0.001%～20%（w/v）；其中,吸收促进剂选自乙二胺四乙酸钠、牛磺胆酸钠、脱氧胆酸钠、吐温、丙二醇、乙醇、二甲亚砜、二甲基甲酰胺，含量为所述制剂的0.01%～2%（w/v）；其中,抗氧化剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、丁羟甲苯、维生素C及维生素E，含量为所述制剂的0.01%～10%（w/v）；其中,生物黏附剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、明胶、淀粉、血清蛋白，含量为所述制剂的0.01～20%（w/v）；其中,抛射剂选自丙烷、正丁烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、三氯一氟甲烷，含量为所述制剂的5%～70%（w/v）；其中,溶剂为注射用水。 |
