一种携载基因涂层医疗装置的灭菌处理方法

摘要

本发明涉及一种携载基因涂层医疗装置的灭菌处理方法。本发明通过在医疗装置表面的基因涂层外再涂覆一层生物活性保护涂层，经冷冻干燥处理后，采用Co60-γ射线辐照灭菌。本发明所提供的灭菌处理方法，采用生物活性保护涂层，在保证灭菌效果的同时，避免了Co60-γ射线照射对基因活性的破坏，制得的携载基因涂层医疗装置具有很高的基因转染效率，从而在特定生理环境下更加有效地发挥促进内皮修复和抑制平滑肌增殖的优势。

主权项

一种携载基因涂层的医疗装置的灭菌处理方法，包括：1)在医疗装置的基因涂层表面涂敷生物活性保护涂层，所述生物活性保护涂层是由抗坏血酸及其衍生物、右旋糖酐20及其衍生物、右旋糖酐40及其衍生物、右旋糖酐70及其衍生物、右旋糖酐100及其衍生物、羧甲基壳聚糖及其衍生物、N‑乙酰胺葡萄糖及其衍生物、淀粉及其衍生物、几丁质及其衍生物、粘多糖及其衍生物、透明质酸及其衍生物、肝素及其衍生物、琼脂糖及其衍生物、明胶及其衍生物中的一种或多种物质制成，所述生物活性保护涂层的厚度为0.01‑100μm；2)冷冻干燥具有生物活性保护涂层的所述医疗装置，先将涂覆了生物活性保护涂层的医疗装置在温度‑20～0℃预冷冻2h后，再在真空度＜10pa、冷肼温度‑55℃的真空冷冻干燥机中干燥，干燥时间1‑24h，干燥完毕后放入‑20℃冰箱中保存备用；3)包装冷冻干燥处理后的所述医疗装置；4)应用Co60‑γ射线辐照灭菌携载基因涂层的医疗装置，所述Co60‑γ射线辐照灭菌是在温度5‑50℃，剂量5‑40KGy，湿度10‑100％的条件下进行。