盐酸罗哌卡因注射液及其制剂工艺

摘要

本发明公开了一种盐酸罗哌卡因注射液的配方成分及其制剂工艺，制剂工艺包括：（1）按配方称取原辅料；（2）原辅料混合静置过滤；（3）测量并调节溶液pH值；（4）药液经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；（5）药液灌封，灌封时通N2；（6）进行灭菌。按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》的要求，以及国家关于该药物的质量标准。

主权项

一种盐酸罗哌卡因注射液，其特征在于，包含以下成分：每10000ml注射液内含，盐酸罗哌卡因          75g氯化钠                64g~96g注射用水              加至   10000ml。