采用高效液相测定清肺消炎丸中盐酸麻黄碱含量的方法

摘要

本发明涉及一种采用高效液相测定清肺消炎丸中盐酸麻黄碱含量的方法，其中的色谱条件流动相为：乙腈-0.02mol/LpH2.7的磷酸二氢钾溶液，其体积比为4:96；检测波长为：207nm；流速为：1.0ml/min；色谱柱：迪马5μmC184.6×250mm；柱温：30℃；在此流动相条件下，盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱峰分离效果好，理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算为6976。本品每1g含盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl），不得少于0.65mg。本发明的测定方法提高了药品含量标准的可控性，确保了产品的内在含量，对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。

主权项

一种采用高效液相测定清肺消炎丸中盐酸麻黄碱含量的方法，它是由麻黄250g、石膏750g、地龙750g、牛蒡子250g、葶苈子250g、人工牛黄100g、炒苦杏仁60g、羚羊角30g八味药组成，其特征在于它的测定方法按如下的步骤进行：（1）试验溶液的制备：1）对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15µg的溶液，即得；2）供试品溶液的制备：取本品，研细，取约2g，精密称定，加入5mol/L氢氧化钠溶液80‑140ml、氯化钠7.5g，超声处理10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液90‑98ml，加水至刻度，摇匀，即得；3）阴性对照液的制备：按处方和工艺制备不含麻黄的样品，按供试品制备法制备；（2）色谱条件流动相：乙腈‑0.02mol/L pH2.7的磷酸二氢钾溶液，其体积比为4:96；检测波长为：207nm；流速为：1.0ml/min色谱柱为：迪马 5μmC18 4.6×250mm；柱温为：35℃；理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算为3000；本品每1g含盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl），不得少于0.65mg；其中所述本品指的是：清肺消炎丸。