肌酐催化缩聚D-乳酸合成高生物安全性聚D-乳酸的工艺方法

摘要

一种生物质肌酐催化D-乳酸直接缩聚合成医用生物降解材料聚D-乳酸的工艺方法。本发明以生物质有机胍化合物-人体内精氨酸代谢产物肌酐为催化剂、工业级D-乳酸（D-LA，85~90%水溶液）为原料，经本体缩合聚合法合成高度生物安全性的聚D-乳酸。本发明特点：采用绿色工艺、原料成本低廉、操作简便、易于工业化实施；催化剂肌酐具有高度生物相容性、生物安全性并且无细胞毒性，所合成聚D-乳酸分子量可在1.8~4.3×104范围调控；所合成聚D-乳酸适合用作免拆型手术缝合线、药物控释载体、注射用微胶囊和埋植剂等材料。

主权项

1.一种肌酐催化缩聚D-乳酸合成高生物安全性聚D-乳酸的工艺方法，其特征在于该方法利用生物质有机胍化合物-人体内精氨酸代谢产物肌酐为催化剂，D-乳酸为单体，经本体缩合聚合法合成高度生物安全性的聚D-乳酸，具体包括：合成路线合成步骤第一、寡聚乳酸ODLA的合成以工业级质量含量为85~90%的乳酸D-LA水溶液为单体，首先合成重均分子量为900-1200Da的寡聚物，合成条件：在反应釜中装入D-LA，重复抽真空-充氩气操作三次后，在氩气氛围及常压下加热至130~160℃,脱水反应1~3h；然后将反应釜减压至100torr在130~160℃反应1~3h，最后将反应釜减压至30torr在130~160℃反应1~3h，制得寡聚乳酸ODLA；第二、聚乳酸PDLA的合成以第一步合成的寡聚乳酸ODLA为原料、以商品化肌酐为催化剂、在减压及一定温度下进行本体熔融缩聚，合成高度生物安全性药用聚D-乳酸，合成条件：向反应釜中加入催化剂肌酐，控制肌酐与ODLA质量比范围为1：100-1：2000，将反应釜减压到10torr升温至180~220℃，反应20~80h，得到聚乳酸PDLA。