含有氯吡格雷药学可接受的盐的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种(+)-(s)-α-(2-氯苯基)－6,7-二氢噻吩并-[3,2-c]吡啶-5(4H)乙酸甲酯药学上可接受的盐的药物组合物及其制备方法。本发明突破了原料药多晶型及带静电特性给制备产品质量稳定、生物利用度高的固体口服制剂带来的限制。创造性地将其与适宜的可药用介质组成新的药物组合物，彻底消除了原料药因制备过程所致的转晶对产品质量及临床治疗效果可能带来的不利影响，生物利用度也显著提高。该药物组合物适宜工业化制备成软胶囊或液体硬胶囊。

主权项

一种以(+)‑(s)‑α‑(2‑氯苯基)－6,7‑二氢噻吩并‑[3,2‑c]吡啶‑5(4H)乙酸甲酯药学上可接受的盐为活性成分的药物组合物，其特征在于含有1.4%‑10%的(+)‑(s)‑α‑(2‑氯苯基)－6,7‑二氢噻吩并‑[3,2‑c]吡啶‑5(4H)乙酸甲酯药学上可接受的盐，90%‑98.6%为药学上可接受的介质。