一种三七总皂苷胶囊及其制备方法和含量测定方法

摘要

本发明涉及一种三七总皂苷胶囊及其制备方法和含量测定方法。在本发明提供的三七总皂苷胶囊中，三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1成分含量合理，疗效好；制备工艺简单易行，提取效率高，操作成本低，药粉流动性好，胶囊装量稳定。本发明的含量检测方法是用高效液相法对该三七总皂苷胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种主要成分的含量进行检测，专属性强，检测精度高，解决了用测定其他一些剂型中三七总皂苷的色谱条件存在的基线漂移、色谱峰分离不完全等问题，从而提高了对该胶囊剂的质量控制水平。

主权项

一种三七总皂苷胶囊，其特征在于，每粒含内容物180mg，其中三七总皂苷100mg，其余为药用辅料，其中三七皂苷R15.5～7.0mg，人参皂苷Rg127.0～33.0mg，人参皂苷Rb117.0～25.0mg，且三种皂苷的总量为50～65mg；其中，所述三七总皂苷胶囊是通过主要包括如下步骤的方法制备的：a)取三七，适度粉碎，加2.5倍量体积分数为70％～90％的乙醇溶液，加热回流提取浓缩8～10小时后，浓缩液减压浓缩至无醇味，药渣直通蒸汽回收乙醇；b)浓缩膏加纯化水稀释至0.25g生药/ml，水沉12～24小时，用滤纸过滤，滤液经D‑101大孔吸附树脂以1.2～1.4BV/h的流速过柱吸附，然后用树脂1倍量的纯化水冲洗树脂柱，再用树脂1倍量80％～85％乙醇溶液浸泡树脂30分钟，再用树脂3倍量80％～85％的乙醇溶液以1.0～1.2BV/h的流速洗脱；c)自D‑101树脂流出来的洗脱液直接以6.0～6.5BV/h的流速过D900脱色树脂，待露出树脂面时，加入树脂1倍量的85％的乙醇溶液以相同流速冲洗树脂柱，合并初流液和洗脱液，回收乙醇；d)醇洗膏在70℃以下微波真空干燥1.5～2.0小时，将干品粉碎、过筛，得三七总皂苷，将其粉碎成细粉，取三七总皂苷90～110重量份，向其中加入药用辅料70～90重量份，混匀，制成颗粒，干燥后装入胶囊，即得。