发明名称 注射用乙酰谷酰胺冻干粉组合物及其制备方法
摘要 一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉组合物及其制备方法,涉及医药领域,该组合物的主药为:乙酰谷酰胺和胞二磷胆碱,制备冻干粉组合物的具体步骤为:将质量百分比为0.1%~99.9%的乙酰谷酰胺、99.9%~0.1%胞二磷胆碱,和主药5~10倍的甘露醇加到注射用水中;搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值5.5;加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟;滤除活性炭,药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤;过滤后罐装,送入冷冻干燥机中;降温至-40℃,保温2小时后,缓慢升温至-5℃~0℃升华干燥,再升温至35℃后,保温3小时;冷冻干燥结束,出箱,即得注射用乙酰谷酰胺冻干粉组合物。本发明的优点:液体加工方便,简化了无菌作业过程;提高了制剂的稳定性;无需经过热处理就能去除产品中的水分;增强了制剂的复水(溶解)性。
申请公布号 CN102670640A 申请公布日期 2012.09.19
申请号 CN201210172178.5 申请日期 2012.05.29
申请人 海南卫康制药(潜山)有限公司 发明人 汪金灿;汪六一;吴函峰
分类号 A61K31/7068(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)N 主分类号 A61K31/7068(2006.01)I
代理机构 安徽信拓律师事务所 34117 代理人 娄尔玉
主权项 一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉组合物,其特征在于,该组合物的主药为:质量百分比,0.1%~99.9%的乙酰谷酰胺和99.9%~0.1%的胞二磷胆碱。
地址 246300 安徽省安庆市潜山县梅城镇彭岭工业区