一种脑保护治疗药物脂肪乳剂的制备

摘要

本发明涉及依达拉奉脂肪乳注射剂及其制备方法。将依达拉奉制备成脂肪乳注射液，利用注射用油为溶媒，以生物相容性好的高纯度蛋黄卵磷脂为乳化剂，经高压均质制备成可供静脉给药的脂肪乳注射液。与目前临床应用的剂型相比，本发明制剂，避免采用乙醇、丙二醇等有机溶剂及泊洛沙姆等助溶剂的加入，提高了用药安全性，同时动物实验表明该制剂具有更强的抗氧化的脑保护作用，相关安全性试验结果也显示：新制剂未观察到溶血及血管刺激现象的发生。

主权项

1.一种依达拉奉脂肪乳注射制剂，由以下单位为重量百分比的成分加工制成：其中，所述的注射用油选用：红花油、大豆油、沙棘油、茶油中的一种或几种；其中，所述乳化剂选用：蛋黄卵磷脂、氢化卵磷脂中的一种或两种的混合物，其中，所述蛋黄卵磷脂中磷脂酰胆碱的含量为80~99%；其中，所述的等渗调节剂为甘油，所述的抗氧剂为维生素E, 所述的络合剂为EDTA。