注射用双嘧达莫冻干粉组合物及其制备方法

摘要

一种注射用双嘧达莫冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物以双嘧达莫和曲克芦丁为主药，以酒石酸和甘露醇为辅药，制备冻干粉组合物的具体步骤为：将处方量的双嘧达莫、曲克芦丁及甘露醇，直接加到注射用水中；加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟；用酒石酸调节药液pH值至2.0-3.0；通过钛棒进行脱碳循环过滤，时间30分钟；然后再通过0.45μm、0.22μm进行除菌循环过滤，时间30分钟；取样检验符合要求后进行灌装确定装量；装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱，进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后，出箱，即得注射用双嘧达莫冻干粉组合物。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。

主权项

一种注射用双嘧达莫冻干粉组合物，其特征在于：该组合物以质量百分比，0.1%～99.9%的双嘧达莫、0.1%～99.9%的曲克芦丁为主药，以0.1%～99.9%的酒石酸、99.9%～0.1%的甘露醇为辅药。