发明名称 含有重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白的药物制剂及其制备
摘要 本发明公开了一种含有重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白的药物制剂及其制备。本发明的含rHSA/G-CSF蛋白的药物制剂,为冻干制剂,每支制剂中包括下列组分:rHSA/G-CSF蛋白1-30mg;药学上可接受的水溶性赋形剂10-80mg;药学上可接受的保护剂5-30mg;pH值调节剂5-50μmol。本发明的含rHSA/G-CSF蛋白的药物制剂溶解于注射用水后适用于皮下或静脉等途径给药,通过注射适合剂量的此药物制剂可治疗中性粒细胞减少症。
申请公布号 CN102670522A 申请公布日期 2012.09.19
申请号 CN201110063187.6 申请日期 2011.03.16
申请人 江苏泰康生物医药有限公司;泰州贝今生物技术有限公司 发明人 王叶飞;范敏;吴亦亮;陆游;李虎
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/38(2006.01)I;A61K38/19(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P7/00(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 上海光华专利事务所 31219 代理人 许亦琳;余明伟
主权项 一种含rHSA/G‑CSF蛋白的药物制剂,为冻干制剂,每支制剂中包括下列组分:rHSA/G‑CSF蛋白                   1‑30mg药学上可接受的水溶性赋形剂       10‑80mg药学上可接受的保护剂             5‑30mgpH值调节剂                       5‑50μmol。
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