奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种奥沙利铂冻干粉针剂，由含有奥沙利铂和乳糖的水溶液冻干制得，所述冻干粉针剂中，奥沙利铂、乳糖和注射用水的重量比为1：8-10：150-200，水溶液冻干前采用pH调节剂将所述水溶液的pH值调至5.8-6.2。此外，本发明还涉及一种上述奥沙利铂冻干粉针剂的制备方法，通过优化其制备从而保证冻干粉针的质量，使产品成型性、溶解度、澄明度等在生产和使用过程中得以控制，这样可以增加药物的稳定性，降低生产所用成本和简化生产工艺，减少副作用发生的几率，更大程度上保证了临床用药的安全性和方便性。本发明所要求保护的冻干粉针剂稳定性好、安全性高，可用5％葡萄糖溶液稀释后长时间使用，且利于工业化生产。

主权项

一种奥沙利铂冻干粉针剂，由含有奥沙利铂和乳糖的水溶液冻干制得，其特征在于：所述冻干粉针剂中，奥沙利铂、乳糖和注射用水的重量比为1：8‑10：150‑200，水溶液冻干前采用pH调节剂将所述水溶液的pH值调至5.8‑6.2。