赤芍总苷液体组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种赤芍总苷液体组合物及其制备方法，该赤芍总苷液体组合物包括赤芍总苷、络合剂和抗氧剂。该赤芍总苷液体组合能提高赤芍总苷液体组合物的稳定性，尤其是在高温下的稳定性。

主权项

一种赤芍总苷液体组合物，其特征在于由赤芍总苷、络合剂、抗氧剂、pH调节剂、等渗调节剂和注射用水组成，所述的络合剂选自乙二胺四乙酸、依地酸钙钠和依地酸二钠中的一种或一种以上的混合络合剂，所述抗氧剂选自亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲和维生素C中的一种或一种以上的混合物，每100mL赤芍总苷液体组合物中赤芍总苷的用量为0.1g～1g，络合剂的用量为0.001g～0.1g，抗氧剂的用量为0.001g～0.1g，所述pH调节剂用于调节pH值，使赤芍总苷液体组合物的pH值为4～7，选自盐酸、氢氧化钠、柠檬酸、柠檬酸三钠、邻苯二甲酸、乙酸、乙酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和磷酸二氢钾中的一种或一种以上的混合物；所述等渗调节剂选自氯化钠、甘油、甘露醇、木糖醇、山梨醇和葡萄糖等中的一种或一种以上的混合物，且每100mL赤芍总苷液体组合物中等渗调节剂的用量为0.001g～10g。