注射用穿琥宁冻干粉组合物及其制备方法

摘要

一种注射用穿琥宁冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为0.1%～99.9%的穿琥宁和99.9%～0.1%的病毒唑；制备注射用冻干粉针的具体操作步骤为：将处方量的穿琥宁、病毒唑以及主药0.1-50%碳酸氢钠，直接加到注射用水中；加入0.1%的活性炭搅拌30分钟；调节pH值至6.5-6.7；再通过钛棒进行脱碳循环过滤，时间30分钟；然后再通过0.45μm和0.22μm进行除菌循环过滤，时间30分钟；取样检验，符合要求后进行灌装确定装量；装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱，进行冷冻干燥处理；冷冻干燥完成后，即得注射用穿琥宁冻干粉组合物。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。

主权项

一种注射用穿琥宁冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为：质量百分比0.1%～99.9%的穿琥宁和99.9%～0.1%的病毒唑。