一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备工艺

摘要

本发明涉及一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备方法，本发明同时提供了一种质量安全、稳定性好的注射用埃索美拉唑钠。将埃索美拉唑钠、赋型剂、金属离子络合剂、抗氧剂等溶入注射用水中，加入pH值调节剂调节配液pH，加入药用炭脱色，过滤，滤液经灌装、半加塞，冷冻干燥，真空压塞，轧盖，灯检，包装后即得成品。本发明处方设计合理，有效克服了埃索美拉唑钠遇热不稳定、复溶后溶液澄清度差的缺陷，制备的产品具有稳定性强，复溶性好等优点，适用于工业化生产。

主权项

一种含有埃索美拉唑钠的冻干粉针剂的制备工艺，其特征在于包括药液配制、预冻阶段，预冻恒温阶段，冷冻升华干燥阶段和升温再干燥阶段。