摘要 |
FORMULAçãO RETARDADA DE 3-(-DIMETILAMINOMETIL CICLOHEXIL) FENOL. A invenção relaciona-se com uma forma de dosage para a liberação controlada do ingrediente ativo 3-(2-dimetilaminometilciclohexil)fenol, preferentemente (1 R,2R)-3-(2-dimetilaminometilciclohexil)fenol, ou umas das sais farmacéuticamente aceitáveis do mesmo, a qual in vivo alcança o peak de nível do plasma do ingrediente ativo depois de 2 a 10 h, e/ou in vitro, medida de acordo à Farmacopéis Européia com um aparelho misturador de pá num buifer a um valor de pH de 6.8 (preferentemente 900 ml),uma temperatura de 370C e 75 rpm libera - após 0.5 horas 3.0 a 37 %peso, - após 1 hora 5.0 a 56 %peso, - após 2 horas 10 a 77%peso, - após 3 horas 15 a 88 %peso, - após 6 horas ao menos 30 %peso, - após 12 horas ao menos 50 %peso,- após 18 horas ao menos 70 %peso e - após 24 horas ao menos 80 % peso do ingrediente ativo originalmente contido na forma de dosagem.
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