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REFERIDA A UNA FORMULACION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) DE 50-350 mg/mL DEL ANTICUERPO ANTI-CD-20 (RITUXIMAB); B) APROX. DE 1-100 mM DE UN AGENTE TAMPON QUE MANTENGA EL pH EN 5,5 +- 2,0 TAL COMO HISTIDINA; C) APROX. DE 1-500 mM DE UN ESTABILIZADOR O UNA MEZCLA DE 2 O MAS ESTABILIZADORES TAL COMO ALFA, ALFA-TREHALOSADIHIDRATADA, SUCROSA; D) APROX. DEL 0,01-0,1% DE UN TENSIOACTIVO NO IONICO SELECCIONADO ENTRE POLISORBATO 20, POLISORBATO 80, COPOLIMERO DE POLIETILENO-POLIPROPILENO; Y E) APROX. DE 1.000-16.000 U/mL DE UNA ENZIMA HIALURONIDASA rHuPH20, CON PREFERENCIA DE 2.000-12.000 U/mL. DICHA COMPOSICION ES DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA, UTIL EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER |
