一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供一种改善溶出性能的尼美舒利的药物组合物及其制备方法。本发明的药物组合物由下列重量百分配比的组分组成：尼美舒利1％-30％、分散剂(液体聚乙二醇的一种或多种)5％-30％、稀释剂(微晶纤维素、乳糖和淀粉中的一种或多种)60％-85、二氧化硅1％-10％、崩解剂(羧甲淀粉钠)2％-20％、粘合剂(羟丙甲纤维素)0.1％-5.0％。本发明的尼美舒利组合物溶出度在5分钟-10分钟内可达到90％以上，甚至高达100％，这与各种药物的常规固体组合物不同，提高了尼美舒利的生物利用度，有利于临床用于快速退热或镇痛，具有较大的应用价值。

主权项

1.一种改善溶出性能的尼美舒利的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量百分配比的组分组成：通过下列方法制得：(1)将尼美舒利加入PEG400中，搅拌混匀；(2)将微晶纤维素、二氧化硅过80目筛，混匀；加入步骤1)的混合物，混合均匀；(3)加入羧甲淀粉钠，混匀；(4)用60％乙醇制备2％的羟丙甲纤维素乙醇溶液作为粘合剂；(5)用步骤4)的粘合剂将步骤3)的混合物湿法制粒；(6)步骤5)制的粒于65℃烘干即得。