发明名称 一种菝葜的质量控制方法
摘要 本发明公开了一种菝葜的质量控制方法。本发明菝葜的质量控制方法含量测定:用C18或C8为填充剂;比例为25-45∶55-75的甲醇-0.1%磷酸溶液或比例为10-20∶80-90的乙腈-0.1%磷酸溶液或比例为0-10∶10-30∶60-90的乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相;检测波长为280-300nm。菝葜含落新妇苷不得少于0.030%,黄杞苷不得少于0.030%。本发明菝葜的质量控制方法有效、稳定、操作方便、准确、专属性强,能够很好的控制菝葜或含有菝葜原料制剂的质量。
申请公布号 CN101549081B 申请公布日期 2012.09.05
申请号 CN200810089423.X 申请日期 2008.03.31
申请人 桂林三金药业股份有限公司 发明人 邹节明
分类号 A61K36/896(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I;G01N30/50(2006.01)I 主分类号 A61K36/896(2006.01)I
代理机构 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 代理人 王明霞;孙念萱
主权项 一种菝葜的检测方法,其特征在于该方法中含有如下含量测定方法:1)照高效液相色谱法测定,色谱条件与系统适用性试验,用C18或C8为填充剂;比例为30‑40∶70‑60的甲醇‑0.1%磷酸溶液或比例为10‑20∶80‑90的乙腈‑0.1%磷酸溶液或比例为0‑10∶10‑30∶60‑90的乙腈‑甲醇‑0.1%磷酸溶液为流动相;检测波长为280‑300nm;柱温为35℃;理论板数按落新妇苷峰计算不低于5000;2)对照品溶液的制备:精密称取落新妇苷对照品2mg和黄杞苷对照品2mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得,每1ml分别含落新妇苷20μg和黄杞苷20μg的混合溶液;3)供试品溶液的制备:精密称取菝葜粉末1g,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30‑90分钟或回流提取1‑3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得;菝葜含落新妇苷≥0.030%,黄杞苷≥0.030%。
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