FORMA DE DOSIFICACION DE LIBERACION CONTROLADA EXTRUIDA POR FUSION EN CALIENTE

摘要

REFERIDA A UNA FORMA DE DOSIFICACION ORAL DE EXTRUSION POR FUSION EN CALIENTE DE LIBERACION CONTROLADA QUE COMPRENDE: A) UN INGREDIENTE FARMACOLOGICAMENTE ACTIVO TAL COMO UN OPIOIDE INCLUIDO EN UNA MATRIZ QUE CONTIENE B) UN POLIMEROTAL COMO UN OXIDO DE POLIALQUILENO QUE PRESENTA UN PESO MOLECULAR DE POR LO MENOS 200.000g/mol. REFERIDA ADEMAS A UN PROCESO DE PREPARACION QUE COMPRENDE: A) EXTRUSION EN CALIENTE DE UNA MASA QUE COMPRENDE EL OPIOIDE Y EL POLIMERO; B) CORTE DE DICHO EXTRUIDO EN SECCIONES QUE PRESENTAN 2 SUPERFICIES CORTADAS OPUESTAS DE FORMA OBLONGA; C) COLOCAR EN UNA TABLETEADORA QUE COMPRENDE UN PUNZON SUPERIOR Y UN PUNZON INFERIOR, DE UNA MANERA EN QUE LAS SUPERFICIES OPUESTAS DE FORMA OBLONGA SE ENCUENTRAN ENFRENTADAS A DICHOS PUNZONES SUPERIOR E INFERIOR RESPECTIVAMENTE; D) OPCIONALMENTE APLICAR UN RECUBRIMIENTO DE PELICULA. DICHA DOSIFICACION SE CARACTERIZA POR UN PERFIL DE LIBERACION MODIFICADO DEL COMPUESTO