一种碘克沙醇的纯化方法

摘要

本发明提供了一种碘克沙醇的纯化方法。本发明采用重结晶的方法，纯化以二聚5-乙酰胺基-N，N’-双(2，3-二羟丙基)-2，4，6-三碘间苯二甲酰胺的方法制备的碘克沙醇粗品，经过多次重复纯化可以获得适于药典标准的碘克沙醇产品。本发明的纯化方法完全可以应用于二聚5-乙酰胺基-N，N’-双(2，3-二羟丙基)-2，4，6-三碘间苯二甲酰胺法制备的碘克沙醇粗品的纯化，而且由于使用的溶剂的成本较低，因此相比现有的纯化方法可以显著的降低成本；此外，本发明的纯化方法是一种非色谱的溶剂纯化方法，而且经多次重复后可以获得高纯度及含量的碘克沙醇，能够满足工业化生产适于药典标准的碘克沙醇产品的需要。

主权项

一种碘克沙醇的纯化方法，所述碘克沙醇是以二聚5‑乙酰胺基‑N，N’‑双(2，3‑二羟丙基)‑2，4，6‑三碘间苯二甲酰胺的方法制备的碘克沙醇粗品，其特征在于，所述纯化方法包括以下步骤：A、大极性溶剂溶解碘克沙醇粗品，获得碘克沙醇溶液；B、向碘克沙醇溶液中滴加小极性溶剂至溶液出现混浊，然后降温、析晶，获得碘克沙醇；其中，所述大极性溶剂选自：甲氧基乙醇、乙醇、甲醇、它们的混合物和/或含水物；所述小极性溶剂选自：乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙腈和/或它们的混合物。