伊曲康唑乳膏剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了一种伊曲康唑乳膏剂及其制备方法。其组分如下：伊曲康唑固体复合物2～20％，乳膏基质10～25％，乳化剂1.5～2.5％，辅助乳化剂4～10％，保湿剂10～12％，防腐剂0.1～0.2％，其余为水。本发明采用固体分散技术，解决了由于伊曲康唑水中难溶，油中亦难溶而导致的在乳膏剂两相中不易分散的问题，而且生产工艺简便，产品中伊曲康唑分散均匀，膏体细腻，粘度适中，易涂布，粒度符合《药典》要求。与静脉输注的注射液和口服的胶囊剂相比较，其不良反应降低，毒副作用减小，生物利用度提高，而且制剂的成本降低，为患者提供了一种新的给药途径，提高患者顺应性。

主权项

1.伊曲康唑乳膏剂，其特征在于：以伊曲康唑为有效药物成分，在每1000g乳膏剂中含有：所述的伊曲康唑固体复合物为伊曲康唑与载体材料配比为1∶50～20∶1的复合物；所述的载体材料选自泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000；乳膏基质选自凡士林、羊毛脂及其酯类、固体石蜡、液体石蜡、白凡士林、蜂蜡；乳化剂选自三乙醇胺、吐温类、十二烷基硫酸钠；辅助乳化剂选自硬脂酸、单硬脂酸甘油酯；保湿剂为甘油；防腐剂选自苯酚，苯甲醇，对羟基苯甲酸酯类，山梨酸，苯甲酸，季铵类化合物中的一种或一种以上混合物。