一种中药组合物新的制备方法、制剂及应用

摘要

本发明公开了一种百宝丹中药组合物新的制备方法、成型工艺、制剂。该药物组合物采用70～95％乙醇合并或分别提取的方式提取，然后回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，过100目筛，制得百宝丹中药组合物的提取物，疗效比原剂型优秀，加适量适当辅料，制成硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等新制剂，既提高了产品的有效性，又控制了产品的安全性，还又降低了毒副作用及使用量，具有崩解迅速，生物利用度高，外形美观，携带方便，服用方便等优点，应用于骨伤科、外科、妇科、消化科、肿瘤科、心脑血管科及内科等领域。

主权项

一种百宝丹中药组合物的制备方法，其特征在于：处方为三七7.5g 制滇草乌80g金铁锁100g 重楼62.5g；制备方法1：(1).按照上述处方等比例扩大药量取药材，粉碎，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣；(2).取步骤(1).的药渣，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣；(3).取步骤(2).的药渣，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣，药渣弃去；(4).将步骤(1).、(2).、(3).得到的上清液合并，过滤除去残留杂质，得澄清上清液；(5).将步骤(4).的上清液，回收乙醇，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，干燥浸膏，粉碎，过60～120目筛，即得干浸膏粉；(6).步骤(5).的干浸膏粉及步骤(4).的澄清上清液，分别为制备百宝丹内服及外用制剂的提取物；制备方法2：按照上述处方等比例扩大药量取药材；(1).取药材重楼，粉碎，用1～10倍量温水浸泡，温水温度为30℃～80℃，浸泡0.5～6h后，除去浸泡液，得浸泡后的重楼药材；(2).取药材三七、滇草乌及金铁锁药材，粉碎，与步骤(1).处理后的重楼合并，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣；(3).取步骤(2).的药渣，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣；(4).取步骤(3).的药渣，加入70～95％浓度的乙醇1～20倍量，充分混匀后，提取1～5h，室温下，静置6～48h，得上清提取液及药渣，药渣弃去；(5).将步骤(2).、(3).、(4).得到的上清液合并，过滤除去残留杂质，得澄清上清液；(6).将步骤(5).的上清液，回收乙醇，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，干燥浸膏，粉碎，过60～120目筛，即得干浸膏粉；(7).步骤(6).的干浸膏粉及步骤(5).的澄清上清液，分别为制备百宝丹内服及外用制剂的提取物；制备方法3：按照上述处方等比例扩大药量取药材；(1).取药材三七，粉碎，用5～20倍量的50％～95％乙醇浸渍，浸渍10～48h，然后参照渗漉法，每公斤每分钟1～30m L速度渗漉，收集相当于三七5～15倍量的渗漉液，回收乙醇，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，得三七提取物；(2).取药材滇草乌，粉碎，加1～20量倍的50％～90％乙醇，回流提取3～4次，每次提取1～5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，得滇草乌提取物；(3).取药材金铁锁，粉碎，加1～15倍量的70％～99％乙醇，回流提取3～4次，每次提取1～5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至干浸膏，干浸膏用1～10倍量的水溶解，然后用2～5倍量的正丁醇萃取3次，回收溶剂，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，得金铁锁提取物；(4).取药材重楼，粉碎，加1～15倍量的50％～90％乙醇，回流提取2～4次，每次提取1～5h，过滤，合并提取液，回收乙醇，并浓缩至20℃～60℃时相对密度为1.00～1.50的浸膏，得重楼提取物；(5).将步骤(1).、(2).、(3).、(4).得到的四味药材的提取物合并，充分混匀，即得混匀浸膏；(6).将步骤(5).的混匀浸膏干燥，粉碎，过60～120目筛，即得干浸膏粉；(7).步骤(6).的干浸膏粉及步骤(5).的混匀浸膏，均可制备百宝丹内服制剂，步骤(5).的混匀浸膏可以用于外用制剂制备；上述方法制得的百宝丹中药组合物提取物，加辅料制成硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、贴剂、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等制剂。