因子VII多肽的稳定化固体组合物

摘要

本发明涉及包含因子VII或因子VII相关多肽的化学和物理上稳定的组合物，使得这些组合物能够在室温进行贮藏、操作、和使用。该组合物中包含至少一种选自下组的稳定剂：a)抗氧化剂与甘露醇的组合；b)甲硫氨酸与多元醇的组合；c)糖与甘露醇的组合；d)蔗糖与多元醇的组合；和e)甲硫氨酸。所述抗氧化剂是例如同型半胱氨酸、半胱氨酸、胱硫醚、甲硫氨酸或谷胱甘肽。所述糖是例如蔗糖、右旋糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖、环糊精、麦芽糖糊精或葡聚糖。所述多元醇是例如甘露醇、山梨醇或木糖醇。

主权项

一种组合物，其中包含因子VII多肽、以及糖类与甘露醇的组合；所述组合物具有不超过3％的含湿量。