一种治疗心脑血管疾病的药物组合物的检测方法

摘要

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其检测方法，属于中药技术领域。本发明药物组合物的原料药组成为：丹参、川芎、葛根等。本发明针对中药疗效不稳定的问题提供上述原料制成的中药组合物的质量控制方法，是通过大量具体创造性试验筛选后得到，鉴别方法中通过对样品处理方法的筛选，展开剂的选择，使得鉴别专属性很好，而且方法经济适用、结果快速，并且对不同的薄层板都能应用。含量测定方法中通过对样品处理方法的筛选，展开剂的选择，使得含量测定方法可以很有效的对产品进行质量控制，并且用该方法控制质量的产品相比其他方法在药效上表现的更为稳定。

主权项

一种治疗心脑血管疾病的中药组合物的检测方法，其特征在于该方法为如下鉴别方法的一种或几种：鉴别方法：A.葛根的定性鉴别  取0.625倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，挥干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B项下的薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7∶2.5∶0.25比例的三氯甲烷‑甲醇‑水为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；B丹参的定性鉴别  取0.625倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加50mL70％乙醇溶液超声提取30min，滤过，滤液蒸至近干，加水20mL充分溶解，用稀HCl调PH值至1～2，用乙醚提取3次，每次20mL，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，蒸干乙醚，残渣加1mL乙醇使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙醇溶解，制成1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B项下的薄层色谱法试验，吸取上述对照品溶液5uL，样品溶液15uL，分别点于同一硅胶G板上，以20∶4∶1比例的氯仿‑丙酮‑甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液，用风筒吹至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；C.川芎的定性鉴别  取0.625倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加70％乙醇50mL，超声提取30min，滤过，滤液蒸至近干，加水20mL充分溶解，用乙酸乙酯提取3次，每次20mL，合并乙酸乙酯层，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残留物加乙酸乙酯1mL溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯20mL，超声提取20min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯5mL使溶解，作为对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B项下的薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液3～5uL供试品溶液10uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以9∶1比例的正己烷‑乙酸乙酯为展开剂，预饱和15min，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上，显相同的荧光斑点；D.丹参的定性鉴别取0.625倍每次服用剂量的本品制剂或内容物，加乙醚10‑30ml，超声处理10‑30分钟，滤过，挥干，残渣加醋酸乙酯2ml溶解，作为样品液；另取丹参酮IIA对照品，加入醋酸乙酯制成每1ml含2mg的对照品液；再取丹参对照药材1g，置于具塞试管中，加入乙醚5ml振摇，放置1h，过滤，滤液挥干，残渣加入醋酸乙酯1ml溶解，作为对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B项下的薄层色谱法试验，取上述3种溶液各10uL，点于同一硅胶G薄层板上，以19∶1比例的苯‑醋酸乙酯为展开剂，展开，晾干，置于日光下检视，供试品、丹参酮II A对照品、丹参对照药材在相应位置上显相同颜色斑点；其中，该中药组合物的原料药组成为：丹参300‑500重量份、川芎150‑300重量份、葛根150‑300重量份。