| 摘要 |
1. Кристаллическая форма S-зопиклона со спектром порошковой рентгеновской дифракции с использованием Сu-Ка излучения с характерными пиками, выраженными в условиях 2θ приблизительно при 11,08°, приблизительно 12,38°, приблизительно 15,86°, приблизительно 17,88°, приблизительно 19,98° и приблизительно 20,58°; ДСК томограммой, на которой пик находится приблизительно при 207,7°С, и инфракрасным спектром поглощения (ИК) с характерными пиками приблизительно при 3078 см-1, приблизительно 2942-2838 см-1, приблизительно 2790 см-1, приблизительно 1716 см1, приблизительно 1463 см-1, приблизительно 1372 см-1 и приблизительно 757 см-1. ! 2. Способ приготовления кристаллической формы S-зопиклона согласно п.1, отличающийся тем, что состоит из следующих этапов: ! (a). растворение S-зопиклона в этилацетате температурой от 60°С до температуры рефлюкса, причем используют 10-80 мл этилацетата из расчета на 1 г S-зопиклона; ! (b). охлаждение раствора при комнатной температуре до 30-50°С, выдержка при этой температуре в течении от 10 мин до 12 ч; ! (c). охлаждение до температуры от 10 до -10°С, выдержка при этой температуре в течении от 10 мин до 12 ч; и ! (d). отделение кристаллической формы. ! 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что на этапе (а) используется 25-50 мл этилацетата из расчета на 1 г S-зопиклона; на этапе (b) охлаждение происходит при комнатной температуре до 35-45°С, и выдержка при этой температуре длится в течение 1-6 ч; на этапе (с) происходит охлаждение до температуры от 5 до -5°С, и выдержка при этой температуре длится в течение 1-6 ч. ! 4. Фармацевтический препарат, содержащий кристаллическую форму S-зопиклона по п. 1 и фармацевтически приемлемый носитель. ! 5. Фармацевтический препарат по п.4, отличаю� |
