| 摘要 |
1. Способ получения фармацевтической композиции, включающий стадии: ! (а) смешивания лекарственного соединения лактата 4-амино-5-фтор-3-[5-(4-метилпиперазин-1-ил)-1Н-бензимидазол-2-ил]хинолин-2(1Н)-она по меньшей мере с одним эксципиентом для грануляции с образованием смеси, ! (б) перемешивания указанной смеси в экструдере при одновременном нагревании указанной смеси до температуры ниже температуры плавления указанного лекарственного соединения, и ! (в) экструзии указанной смеси с получением гранул. ! 2. Способ по п.1, где указанным соединением является моногидрат лактата 4-амино-5-фтор-3-[5-(4-метилпиперазин-1-ил)-1Н-бензимидазол-2-ил]хинолин-2(1Н)-она. ! 3. Способ по п.1 или 2, где указанный эксципиент для грануляции выбирают из группы, включающей: ! поливинилпирролидон, винилацетат, винилпропионат, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, фталат-ацетат целлюлозы, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, сукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, сукцинат-ацетат гидроксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленоксид, полипропиленоксид, этиленоксид, пропиленоксид, сополимеры метакриловой кислоты, сополимеры этилакрилата, сополимеры метакриловой кислоты, сополимеры метилметакрилата, сополимеры бутилметакрилата, сополимеры 2-диметиламиноэтилметакрилата, полиакриламиды поли(гидроксиалкилакрилатов), полиакриламиды поли(гидроксиалкилметакрилатов), винилацетат и кротоновую кислоту, частично гидролизованный поливинилацетат, поливиниловый спирт, каррагинаны, галактоманнаны, ксантановую камедь, воду, сорбит, триэтилцитрат, триацетин, полиэтиленгликоли, полипропиленгликоли, глицерин, пентаэ |
