一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统

摘要

本发明公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本发明通过大小循环，有效去除药液中的杂质、热源、色素等，对药液达到精制的目的；减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差；减少了传统工艺中活性炭的使用，更加符合环保的要求，同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能，保证药液质量。

主权项

一种注射剂药液制备中的过滤工艺，其特征是：注射剂在配置容器（1）中配制后，用药液泵（2）循环，先通过一组聚丙烯滤芯（3）进行滤除，滤除液通过小循环管道（8）回流至配置容器（1）中；再通过同一组聚丙烯滤芯（3）和二组聚醚砜滤芯（4、7）串联过滤，在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道（5）上安装排放口与配置容器（1）连接，另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。