一种美托洛尔缓释片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，公开了一种美托洛尔缓释片剂及其制备方法。本发明所述制备方法将美托洛尔活性药物和第一塑性材料制成含药小丸，然后包被缓释层获得缓释含药小丸，然后同至少含有90wt%第二塑性材料的片剂辅料一起压片即得。本发明在制备美托洛尔缓释片剂过程中，在活性药物以及片剂辅料中加入了特定塑性材料，减轻了缓释含药小丸的破碎程度，保证了缓释片剂能够稳定释放活性药物，避免了药物突释现象。

主权项

一种美托洛尔缓释片剂的制备方法，其特征在于，包括：步骤1、将美托洛尔活性药物和第一塑性材料制成含药小丸，所述美托洛尔活性药物和第一塑性材料的质量比为0.15‑9:1；步骤2、将步骤1制成的含药小丸包被缓释层获得缓释含药小丸，然后同至少含有90wt%第二塑性材料的片剂辅料一起压片即得；所述第一塑性材料选自于微晶纤维素、粉状纤维素、结晶纤维素中的一种或两种以上，所述第二塑性材料选自微晶纤维素、粉状纤维素、结晶纤维素、蜂蜡、石蜡、长链脂肪酸、长链脂肪醇、硬脂酸盐、巴西棕榈蜡、聚乙二醇、氢化蓖麻油、脂肪酸甘油酯中的一种或两种以上。