塑料输液容器用吊环测试方法

摘要

本发明公开了一种塑料输液容器用吊环测试方法，它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤。本发明提供一种塑料输液容器用吊环测试方法，解决了目前尚无完整的塑料输液容器用吊环测试方法等问题，为医药行业塑料输液容器注入了新的力量，为发现塑料输液容器用吊环在设计、材料和工艺方面存在的问题或缺陷提供了有效手段，为塑料输液容器用吊环的性能确认提供了依据，确保塑料输液容器用吊环的性能在得到确认后才投入使用，确保塑料输液容器用吊环的质量符合要求，将医疗事故发生的几率降到最低。

主权项

塑料输液容器用吊环测试方法，其特征在于：它包括常规试验、加速老化试验、温度适应性试验、熔体流动速率试验四个步骤，其中，所述的常规试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤：S11：样品处理：随机抽取40～80只待测吊环，置于温度为110～130℃的高压蒸汽灭菌器中，保持30～60分钟后取出，放冷至室温，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验；S12：抗弯曲疲劳性试验：随机抽取样品处理合格的20～60只待测吊环，左右两侧来回翻转3～7次，每次翻转60～120度，若不出现裂纹，则合格；S13：悬挂力试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3～5小时，若无断裂，则合格；S14：拉伸强度试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，在180～220mm/ min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格；所述的加速老化试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤：S21：样品处理：随机抽取40～80只待测吊环，置于温度为110～130℃的高压蒸汽灭菌器中，保持30～60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120～180℃，2～4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则执行下一步，进行抗弯曲疲劳性试验；S22：抗弯曲疲劳性试验：随机抽取样品处理合格的20～60只待测吊环，左右两侧来回翻转3～7次，每次翻转60～120度，若不出现裂纹，则合格；S23：悬挂力试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3～5小时，若无断裂，则合格；S24：拉伸强度试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，在180～220mm/ min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格；所述的温度适应性试验包括以下样品处理、抗弯曲疲劳性试验、悬挂力试验、拉伸强度试验四个子步骤：S31：样品处理：随机抽取40～80只待测吊环，首先，置于温度为110～130℃的高压蒸汽灭菌器中，保持30～60分钟后取出，放冷至室温，其次，在‑27～‑23℃条件下，放置20～28小时，再次，在48～52℃条件下，放置20～28小时，最后，在21～25℃条件下，放置20～28小时；S32：抗弯曲疲劳性试验：随机抽取样品处理合格的20～60只待测吊环，左右两侧来回翻转3～7次，每次翻转60～120度，若不出现裂纹，则合格；S33：悬挂力试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，悬挂与使用状态相同重量的重物3～5小时，若无断裂，则合格；S34：拉伸强度试验：随机抽取抗弯曲疲劳试验合格的吊环10～30只，在180～220mm/ min速度下，测试吊环断裂点载荷，若断裂带载荷符合规定，则合格；所述的熔体流动速率试验包括以下样品处理子步骤：样品处理：随机抽取10～30只待测吊环，置于温度为110～130℃的高压蒸汽灭菌器中，保持30～60分钟后取出，放冷至室温，将待测吊环用金属丝穿好，分散放置于烘箱内，开启烘箱并升温至120～180℃，2～4小时后取出样品，在光线明亮处目测，观察外观是否发生变形或变色的明显变化，若有，则视为不合格，直接剔除，若无，则测试熔体流动速率，若测试出的熔体流动速率为3.0～7.5g/10min，则合格。