| 摘要 |
Una sal de citrato de (S)-4-(4-cloro-fenil)-1-{3-[7-(1-hidroxi-1-metil-etil)-11H-110-oxa-1-azadibenzo[a,d]ciclohepten-5-iliden]-propil}-3,3-dimetil-piperidin-4-ol que tiene la formula estructural (III):en la que al menos el 70% en peso de la sal de citrato es una forma monocristalina, seleccionada de la formacristalina A y la forma cristalina B, en la que la forma cristalina A se caracteriza por una o mas de las caracteristicas(i)-(iii):(i) al menos uno de los picos de difraccion de rayos X en polvo a angulos 2θ de 9,8, 11,7, 12,6, 15,5, 15,7,15,9, 17,3, 17,5, 18,2, 19,0 y 19,7;(ii) un patron de difraccion de rayos X en polvo sustancialmente similar al de la FIG. 1;(iii) un perfil de DSC caracterizado por una transicion endotermica que empieza a 169oC con una Tmax a176oC, con una tasa de calentamiento de 5oC/min; yen la que forma cristalina B se caracteriza por una o mas de las caracteristicas (iv)-(vi):(iv) al menos uno de los picos de difraccion de rayos X en polvo a angulos 2θ de 10,6, 11,6, 12,3, 14,8, 15,8,16,1, 16,7, 18,8, 20,6, 21,7 y 24,5;(v) un patron de difraccion de rayos X en polvo sustancialmente similar al de la FIG. 6;(vi) un perfil de DSC caracterizado por una transicion endotermica que empieza a 184oC con una Tmax a189oC con una tasa de calentamiento de 5oC/min.
|
