氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法

摘要

一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，分别将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理，按重量比取23%～52%原料药加入辅料，制备原料基核，放入糖衣锅中，用喷雾剂和余量原料药对原料药基核进行逐层喷包，得原料药微丸；将辅料和填充剂混合制备助溶微丸；以乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg计，将原料药微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。其优点是：1、微粉化处理，微丸流动性好，填装过程重量差异小，易填装。2、单独制粒，能强化各原料药的功能，且药物成分稳定。3、药物崩解溶出快，迅速达到治疗的血药浓度，治疗效果好。

主权项

一种氨咖黄敏胶囊内容物功能微丸的制备方法，其特征在于：1.1微粉化处理分别将原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄微粉化处理；1.2原料药微丸的制备从经微粉化处理的四种原料药中取出占每种原料药重量23%～52%的部分原料药，分别加入崩解剂、助溶剂、支撑剂和粘合剂，混合均匀后，制粒，在78℃～82℃下烘干， 整粒，得四种原料药基核，放入糖衣锅中，用喷雾剂和余量微粉化处理的原料药对原料药基核进行逐层喷包，得四种原料药微丸；1.3助溶微丸的制备将淀粉、吐温80、司盘40、交联聚维酮、聚乙烯基吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甘油混合均匀，其中，每90kg淀粉加入50ml～60ml吐温80、25kg～35kg司盘40、0.9kg～1.1kg交联聚维酮、0.9kg～1.1kg聚乙烯基吡咯烷酮、1.8kg～2.2kg羧甲基纤维素钠、48ml～52ml甘油，制粒，干燥，整粒，得助溶微丸；1.4混合以乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg计，将制得的四种原料药微丸混合，余量用助溶微丸填充，使胶囊内容物总重量为340mg。