摘要 |
Se describe un procedimiento para la preparacion de gadobutrol que proporciona el compuesto meta a partir de complejo de N-(6-hidroxi-2, 2-dimetil-1,3-dioxepan-5-il)-1,4,7,10-tetraaza-ciclododecan-litio en un proceso en un recipiente, sin aislamiento intermedio y purificacion intermedia de productos intermediarios, por medio de diálisis a través de membranas cerámicas con gran rendimiento y pureza. Reivindicacion 1: Procedimiento para la preparacion del complejo de gadolinio del N-(1- hidroximetil-2,3-dihidroxipropil)-1,4,7-triscarboximetil-1,4,7,10-tetra-azaciclododecano ôgadobutrolö, en el que se hace reaccionar complejo de cloruro de litio o bromuro de Iitio-N-(6-hidroxi-2,2-dimetil-1,3-dioxepan-5-il)-1,4 7,10-tetraaza-ciclododecano en solventes polares con ácido haloacético e hidroxido de litio o N-metil-imidazol, luego se acidifica, se lleva a cabo una determinacion del contenido en ligando de butrol y se anade la cantidad estequiométrica de una sal de gadolinio, se agita y por posterior adicion de hidroxido de litio o N-metil-imidazol se regula a un rango pH de 4-8, luego se dializa en una instalacion de ultrafiltracion a través de una membrana cerámica con un corte de M = 100-400, se enjuaga con agua pura, una vez alcanzado un determinado valor de conductividad por medio de diálisis se concentra y se recristaliza.
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